肥胖丸增加了自杀念头

 作者:郗姨     |      日期:2018-01-22 01:06:08
新科学家和路透社美国药物评论家表示,在临床试验中服用肥胖避孕药的患者更有可能报告自杀念头或行为美国食品和药物管理局顾问小组将于周三考虑监管机构是否应批准美国销售美国食品和药物管理局表示,20毫克剂量的药物Zimulti在一年内产生了临床显着的体重减轻美国食品和药物管理局的审查人员说,在低热量饮食的情况下,该药“相对于单独饮食,体重减轻了约5%,超过6000名中度超重和肥胖的受试者”该药物通常被称为利莫那班,已在18个国家以Acomplia的名义销售由于担心抑郁症和临床试验中的高辍学率,该机构多次推迟对利莫那班的最终决定 “我们仍然关注利莫那班的不良事件特征,特别是不良的精神病反应,”FDA工作人员总结说评论者说,精神问题“代表了最常见和令人担忧的利莫那班引起的不良事件”他们说,与服用安慰剂的患者相比,利莫那班患者的抑郁症大约是其两倍生产这种药物的Sanofi-Aventis同意更多的利莫那班患者报告有自杀念头,但他补充说药物的益处“显然超过了临床实践中可控制的风险” (请阅读此处的FDA和Sanofi摘要)Rimonabant通过阻断大脑中的食物渴望信号起作用赛诺菲开发出的这种药物针对的是大脑受体,这些受体在使用大麻后会引发严重的饥饿感这家法国制药公司预测该药物最终可能每年产生30亿美元的销售额 2007年第一季度的销售额约为2000万美元,但对美国市场的批准将使这一数字显着提高 FDA将要求外部顾问评估自杀行为,其他精神问题,神经系统问题和癫痫发作的风险,以及药物是否应该获得批准该机构通常遵循专家组的建议业内专家表示,很难预测专家组的决定投资银行Vontobel的分析师Karl Heinz Koch指出,其他减肥药 - 罗氏股份公司的Xenical和雅培实验室的Meridia - 虽然在其标签上注明了较高的抑郁率,但仍被批准更多关于这些主题: